连云港医药厂装修制药洁净厂工艺布局的基本要求?
为了使药品在生产过程中满足质量要求,必须在土建设计中创造合理的布局和环境。
首先,整个车间应根据工艺流程和生产要求进行分区,区域划分应合理、紧凑,避免人员流动和物流混合。新厂房和旧厂改造均应满足以下要求。
1.按工艺流程顺置,减少生产工艺的迂回和往返。
2.必须分别设置清洁厂人员和材料的出入口,原辅材料和成品的出入口应分开,以防止源材料、中间体和半成品之间的交叉污染。避免无关人员或物流通过生产区域。
3.连云港医药厂装修生产区(包括检验、包装)与原材料、成品储存区之间的距离应尽量缩短,避免药品往返运输造成的污染;必要时可设置特殊出入口。
4.人员和材料应有自己的净化室和设施进入化室和设施,净化室的设置要求应符合生产区域的清洁水平。人员和材料使用的电梯应分开,电梯不得设置在洁净区域。必须设置时,电梯前应设置气闸阀。
5.空气清洁高度的房间或区域应布置在人员最少到达的地方,并应靠近空调室。不同清洁级别的房间或区域应根据空气清洁度由内而外布置;清洁度相同的房间或区域应相对集中。当洁净度不同的房间相互连接时,应采取措施防止气闸室、空气吹淋室、缓冲室或传动窗等交叉污染。
6.连云港医药厂装修应尽量减少清洁区域的面积。必要的工艺设备和设施应放置在洁净室内,室内工作人数应控制在最低限度。同时,还应考虑使原材料、半成品和成品储存区域适应生产规模。
7.根据需要合理安排辅助车间。清洁工具、储藏室、维护室不得设置在清洁生产区;清洁工作服,干燥室的清洁等级一般可低于生产区,无菌服装、灭菌室的清洁等级应与生产区相同。