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连云港医药厂装修洁净车间设计规则

发布时间:2023-02-27 11:45:38 点击次数:

连云港医药厂装修洁净车间设计规则

生物医学产业作为近年来重要的战略性新兴产业之一,正在加速向世界迈进。根据中国的新版本,区域医疗清洁车间工程设计和装饰项目GMP,片剂剂型要求生产车间的清洁度为D级,车间设计的法律法规依据为新版GMP及其附录.《医药工业洁净厂房设计规范》及国家关于建筑.消防.环保.能源等方面的规范。

连云港医药厂装修GMP医疗洁净车间的平面布局应遵循合理的平面布局.严格划分区域.防止交叉污染.方便操作生产等要求。清洁区是医药片剂药品生产车间建设的重点,清洁区的设计会提高药品质量.产品备案等重要环节产生重大影响。一般生产区域和清洁区域划分明显,清洁要求高,如片压片靠近空调净化系统;粉碎筛分等粉尘生产岗位.制粒燥.整粒总混.前室和除尘室需要设置压片等。烘箱等产热较大的设备.沸腾燥器.包衣机必须设置机械室,隔离辅助装置,改善清洁环境。

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此外,医疗清洁车间的净化环境建设还将依靠装饰和相关技术手段的双向支持,如清洁材料和压力控制等。净化车间设备布置紧凑,减少面积;净化车间不安排窗户或窗户与洁净车间之间的间隔,以关闭外部走廊;净化车间的门是封闭的.气闸安装在物进出口;

同级洁净车间应尽可能布置在一起。不同级别的净化车间由低级排列到高级。相互连接的房间间隔门按洁净级设计,一般为10Pa左右,门向清洁度高的房间开启;净化车间保持正压,净化车间空间按清洁度水平连接,有相应的压差,防止低级清洁车间空气回流到高级清洁车间。不同空气清洁水平的相邻房间的净压差大于5Pa,洁净室()与室外大气的净压差大于10Pa,门的开启方向朝向洁净度高的房间;

连云港医药厂装修检查、清洁和更换医疗净化工程空气过滤器

医疗净化工程空调系统每2个月使用一次空气处理设备的空气通风装置.过滤器.换热器盘管.生物污染物冷凝水盘和设备箱体内壁表面.污染状况检测应达到检测结果GB50365年规定的物体表面卫生标准.当空调通风系统中有生物污染物时,应在空调通风系统停止运行时进行消毒。

清洗.空调系统消毒处理后7天内,空气处理设备的空气过滤装置.换热器盘管.医疗净化工程卫生检测应再次进行冷凝水盘和设备箱体内壁表面。应达到试验结果WS/T396清洗效果要求。

医疗净化工程的常规维护应包括:风扇叶轮和轴承.必要时更换风机皮带:加湿设备的水源符合要求GB5749规定;加湿设备和除湿设备无结垢.空调系统运行的调系统运行的新风量.二氧化碳浓度.生物污染物.可吸人颗粒物.粉尘量等指标.应符合GB15982.GB50365WS394的规定。

空调末端房间医院的温度.湿度.二氧化碳浓度抽样应每天三次.湿度.二氧化碳浓度应符合要求GB50365GB/T17094的规定。抽样空调末端房间数量占空调末端房间总数的比例≥1%。

根据当地环境条件和使用频率,对自身医疗净化工程的空气过滤器进行检查.清洁和更换周期,制定终端设备的定期维护计划。终端设备停机时间>3个月,应遵循GB50365及厂家技术说明书要求维修.维终端设备进行终端设备.根据检查结果进行清洗或更换.



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